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【摩尔资讯】欧盟化学品标识体系关键概念解析: EC号与List Number的监管演进

2025-03-19 14:41:00 栏目:化学动态

欧盟化学品管理局(ECHA)近期发布REACH-IT系统升级公告,针对化学品标识体系中的List number实施编码规则调整,引发业界对EC号(EC number)与List number的认知澄清需求。本文基于欧盟REACH法规框架,系统解构两类标识符的技术差异与监管定位。

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一、核心概念的技术性界定

EC号(EC Number

  1. 法定属性:依据欧盟化学品监管体系(REACH/CLP)建立的七位数字标识(格式:XXX-XXX-X)
  2. 管理主体:ECHA统一维护的静态名录(EC Inventory),涵盖EINECS、ELINCS、NLP三大历史清单
  3. 法律效力:具备强制性的市场流通标识功能,不可新增或变更

EC号(EC Number)

EC Number

来源

涵盖范围

2xx-xxx-x

欧洲现有商用化学物质清单(EINECS)

涵盖1971年1月1日至1981年9月18日期间在欧盟市场上存在的化学物质

3xx-xxx-x

欧洲现有商用化学物质清单(EINECS)

涵盖1971年1月1日至1981年9月18日期间在欧盟市场上存在的化学物质

4xx-xxx-x

欧洲已通报化学物质清单

(ELINCS)

涵盖1981年9月18日之后根据《危险物质指令》通报的新物质(NONS通报)

5xx-xxx-x

不再视为聚合物的物质清单

(NLP)

涵盖了之前被视为聚合物但1992年聚合物定义变更后不再符合聚合物标准的物质,这些化学品在1981年9月18日至1993年10月31日期间商业可用

列表编号(List Number

  1. 行政属性:ECHA为未获EC号物质分配的临时跟踪码(原格式:xxx-xxx-x;2025年新规:A00-000-0字母数字混合)
  2. 生成场景:预注册、物质查询、C&L通报等行政流程中自动生成
  3. 效力限制:仅用于ECHA内部管理,不具市场合规效力

列表编号(List Number)

List Number

来源

6xx-xxx-x

自动分配,例如预注册时具有CAS号的物质

7xx-xxx-x

经ECHA物质ID小组查询后分配给物质的

8xx-xxx-x

自动分配给仅用CAS号标识的物质(6xx-xxx-x系列的延续)

9xx-xxx-x

自动分配,例如预注册时没有CAS号或其他数字标识符

二、标识符体系的对比分析

维度

CAS号

EC号

List Number

发证机构

美国化学文摘社(CAS)

欧盟委员会

ECHA行政分配

编码规则

数字分段式

七位定长数字

新版字母数字混合

法律地位

全球通用技术标识

欧盟市场法定标识

内部流程跟踪码

更新机制

动态扩充

2016年后锁定

按需动态生成

三、实务操作指引

EC号获取路径

  1. 现存物质:通过EC Inventory数据库检索历史分配记录
  2. 新物质:EC号体系已关闭申请通道,需通过REACH查询程序获取List number

列表编号(List Number)申领流程

  1. 提交物质特性文件(含CAS号或分子式)至ECHA Inquiry系统
  2. 经ECHA物质一致性核查后分配临时标识
  3. 注意:该编码不得用于安全数据表(SDS)等合规文件

四、过渡期管理要点

  1. 2025年夏季起,新注册物质List Number启用A00-000-0格式
  2. 历史分配的6/7/8/9开头数字编码维持有效性
  3. 企业需在REACH-IT 2.0系统中同步更新物质标识数据
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