【摩尔资讯】绿色贸易壁垒升级！ 英国UK REACH发布82份新物质审查结果

2024-2025监管周期关键数据透视

50. 评估主体：英国健康与安全委员会（HSE）主导实施
50. 评估范畴：覆盖卷宗完整性评估（含82份新物质）、测试提案评估（2项）、物质评估（2项）
50. 合规时效：2026年10月首个正式注册截止期临近

一、卷宗完整性评估技术审查报告

1. 目标物质筛选机制
   聚焦"新物质"（Novel substances），即2021年前未在欧盟REACH系统注册的化学实体
2. 审查效能分析

3. 吨位分级管理成效

50. ≥10吨级物质：100%符合UK REACH附件7-10数据要求
50. 数据共享机制降低后续注册人75%的测试成本（基于HSE成本效益模型）

二、测试提案评估技术路线优化

50. 动物实验伦理管控：
    采用OECD TG 408（重复剂量毒性）与TG 414（发育毒性）时，强制实施read-across、QSAR等非动物实验替代方法
50. 生态毒理测试批准：
    2024年通过两项生态毒理节点测试方案，涉及生物降解性与水生生物急性毒性指标

三、重点物质评估进展追踪

1. 氯化石蜡（CAS 63449-39-8）

50. 当前阶段：物质鉴定数据核查
50. 下一节点：PBT/vPvB特性验证（Q3 2025启动）
50. 风险预警：若确认持久性特征，或将触发UK SVHC清单列入程序
51. N-丁基苯磺酰胺（EC 222-823-6）
50. 评估结论：具备vP（极高持久性）特性与广泛环境分布风险
50. 监管响应：2025年Q4拟发布强制CLP分类修订提案
50. 企业应对：需提前准备GHS分类修订版SDS文件

供应链合规应对建议

50. 新型物质注册人应接入UK REACH IT系统实时监控卷宗审查状态
50. 涉及评估物质的下游用户需建立物质信息传递协议（SIEF 2.0）
50. 2025年7月起启用修订版测试策略指南（HSE Guidance GL66）